職務說明 工作內容 1.Responsible for improving current QMS procedures in conformity to regulatory requirements from FDA QSR (21 CFR Part 820), ISO 13485 and GMP.2.Collaborate with Design & Development functions to ensure qualified documentation of DHF and DMR.3.Collaborate with Manufacturing functions to establish and implement procedures related to production quality control.4.Lead routine validation, re-validation and monitoring activities including but not limited to manufacturing processes such as EO sterilization, packaging, and facility maintenance such as equipment, cleanroom HVAC, and bio-burden monitoring. 5.Participate in external quality inspections and execute internal and supplier audits.6.Participate in risk management activities throughout product life cycle and generate required documents and records. 工作代碼 14670379 職務類別 ISO/品保人員 職務內容與薪資行情介紹 工作待遇 依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上) 工作時間 全職 日班：自09時00分至18時00分 工作地專區 新竹科學園區 工作地點 新竹市科學園區研發二路１３號２樓 前往查看地圖 廠別/機構分院 僱用期限 不定期契約 (長期僱用) 休假方式 週休二日 1.本職缺符合勞動基準法工時及休假等相關規定，且於延長工時情況下，將依規定給付加班費或補休。 僱用人數 2 相關保險 勞保就保健保災保 供 膳 不提供供膳 供 宿 不提供住宿 加 班 依工作需要 職缺福利 教育訓練進修(在職訓練) 育兒設(措)施 哺(集)乳室
公司福利 公司福利 《用心設計的獎金及福利制度， 讓我們的員工工作無後顧之憂》 1.具競爭力的薪資、年終獎金、與績效獎金 2.晶祈生技股票選擇權計劃 （Stock Option Plan) 3.團保(全額由公司負擔，包括意外險以及意外傷害醫療險的保額2千萬元保障) 4.婚喪喜慶補助 5.每年員工健康檢查補助 6. 慶祝生日，生日當月有生日假 《部份福利、待遇因職務、職等、職種有所不同，並隨公司營運方針有所調整，詳情請於面試時詢問，並以面試為主》
聯絡方式 應徵方式 電子郵件(求職者自行寄送)、使用就業通網站線上應徵、請使用台灣就業通【我要應徵】功能並至104人力銀行投遞履歷 甄選方式 面試 應徵所需文件 履歷、自傳 應徵地址 新竹市科學園區研發二路１３號２樓 應徵地址地圖『另開新視窗』 應徵截止日期 2026/11/30 聯絡人員 林小姐 電子信箱 yating@irmedtech.com 電話 電話2 行動電話 傳真 就業服務單位 新竹就業中心TEL：03-5343011地址：新竹市光華東街56號 線上應徵 友善列印
晶祈生技股份有限公司 公司全部職缺 (13) 行業別 藥品及醫療用品批發業 資本額 573,119,420元 員工數 20人 公司簡介 晶祈生技於2012年設立，位於新竹科學園區，其所營事業主要在高階醫療器材開發與製造。具有全球獨創的球面晶片專利技術，所開發之「高解析度人工視網膜」4,000有效畫素產品，已開始進行試量產及前臨床實驗，並預計進入符合美國FDA的臨床實驗，為台灣第一家提供人工視網膜系統的公司，將打造世界級的第三類(植入式)醫材。 更多公司資訊 公司登記查詢 違反勞動法令紀錄查詢