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科林儀器股份有限公司  

【醫材法規專員】Regulatory Affairs Specialist

  • 依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上)
  • 新北市/中和區
  • 2年以上工作經驗
  • 大學
0 ~ 10 人已主動應徵

職務說明

工作內容
1. 負責台灣/大陸醫療器材的送審與核准及相關查驗登記之變更、展延、更新...等。
2. 了解新法規或相關法規的變更,提供相關單位所需之資訊。
3. 提供其他部門協助,如:臨床試驗計畫申請與變更,並定期更新與維護查驗登記相關規定。
4. 定期追蹤各國醫療法規資訊,含:技術資料之建立、維護及審查,確保公司遵循政府法令規定。
5. 其他年度RA專案


需出差,一年累積時間約三個月以下

工作技能
檢驗各項文件之法律效力、檢驗法律紀錄和相關文件
其他條件
1.有查驗登記申請經驗尤佳
工作代碼
12889365
職務類別
法務/智財主管 前往工作百科查看相關資訊
工作待遇
依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上)
工作時間
全職 日班
工作地專區
工作地非屬專區
工作地點
新北市中和區請勿電洽或親洽。 前往查看地圖
廠別/機構分院
僱用期限
不定期契約 (長期僱用)
休假方式
依公司規定(依公司規定 )
1.本職缺符合勞動基準法工時及休假等相關規定,且於延長工時情況下,將依規定給付加班費或補休。
僱用人數
1
相關保險
勞保就保健保職保
供  膳
供  宿
不提供住宿
加  班
福  利
育兒設(措)施

需求條件

性別年齡
依據就業服務法,取消限制。
工作經驗
2年以上工作經驗
學校要求
學歷要求
大學 以上程度
科系所要求
其他(生物學相關、醫學系相關、法律相關科系)

其他條件

語文能力要求
英語:精通
駕照要求
不拘
證照要求
電腦能力
不拘
應用工具
其他工具
Excel、Outlook、Word
專長能力

公司福利

  • ▼ 團體保險、出差旅遊平安險
  • ▼ 設立福利委員會推動福利事宜
  • ▼ 完善的專業教育訓練制度
  • ▼ 中秋節、端午節、年終獎金
  • ▼ 婚喪喜慶補助金
  • ▼ 介紹優秀人才獎勵
  • ▼ 滿年資特別禮物
  • ▼ 知識及心靈成長讀書會

聯絡方式

應徵方式
投遞時請備註投遞之職缺合者會主動通知。
甄選方式
面試
應徵所需文件
履歷、自傳
應徵地址
新北市中和區請勿電洽或親洽。 應徵地址地圖『另開新視窗』
應徵截止日期
額滿為止
聯絡人員
HR
電子信箱
grace.chen@clinico.com.tw
電話
電話2
行動電話
傳真
就業服務單位

公司全部職缺 (79)
行業別
其他光學儀器及設備製造業
資本額
未提供
員工數
200人
公司簡介
【公司簡介】
1.為醫療儀器進口商,代理廠牌涵蓋歐美日澳
2.在醫療儀器行業裡,我們塑造了許多第一,讓我們感到驕傲的事蹟:
→亞洲第一家通過ISO 9001認證的醫療儀器代理商
→1999年獲得衛生署生物醫學技術獎----醫療儀器類
→第一家完成Intranet及Internet的台灣醫療儀器代理商
→第一家使用視訊會議系統的醫療儀器公司
→台灣第一家醫療儀器代理商使用T1專線
→全公司外勤人員均使用筆記型電腦,網路連線作業系統
→超過十年的科林文摘的發行
→第一家醫療代理商通過ISO 13485醫療器材品質管理系統
→第一家助聽器門市服務通過SGS Qualicert服務驗證
→導入TTQS通過評核

【經營理念】
Best Eye and Ear Care for Chinese
秉持正規專業的經營理念,提供全方位的視聽保健服務,促進中國人的耳聰目明

【服務項目】
(醫療儀器代理銷售及售後服務)為提供完善的聽力服務,我們整合國內外專業資源,提供您親切的諮詢服務、專業的聽力評估與豐富的產品選擇。並於全台各地設立服務中心提供您最便捷的服務選擇,期待您的到來,重拾聆聽的幸福。

【歡迎點閱科林幸福新職場簡】
https://www.youtube.com/watch?v=9qhSzAYhWhQ&feature=youtu.be
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