公司簡介
法德生技藥品股份有限公司（以下簡稱“本公司”）是由一支擁有口服固體緩控釋製劑產品（Oral Solid Extended-Release Dosage Form Product）開發專業的團隊所組成，在特殊學名藥產品開發領域中，尤其是挑戰美國第四類（Paragraph IV， P IV）學名藥（Abbreviated New Drug Application， ANDA）的上市申請，經歷過完整的成功實戰經驗，因此奠定本公司技術本位的競爭優勢。本公司為了因應未來藥品市場變遷的趨勢，將營運及研發總部設立在台灣台北，而將GMP（Good Manufacturing Practice）工廠設立於具有產業競爭力及未來市場潛力的中國廣東，構築了公司高速發展的根基，同時形成了競逐全球藥品市場的堅強後盾。本公司初期，即以全球進入門檻最高的美國學名藥市場為發展主力，再憑藉著通過美國FDA（Food and Drug Administration）產品上市核可的成功光環，積極布局即將飛速成長的中國大陸藥品市場，搶占發展商機，朝著成為全球性學名藥大廠邁進。
本集團擁有近期中國藥改政策的利基優勢，利用劑型設計開發技術的經驗，以及位於中國境內高規格生產廠的優勢，以中、美雙報策略，快速提出產品註冊申請，以搶占中國市場的龐大商機。並且將逐步跨入新劑型新藥(505)(b)(2)領域發展，未來本公司除持續奠基在特殊學名藥的發展上，亦將加入新劑型新藥的產品開發。