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職務說明

工作內容

1.維護醫療器材品質管理系統ISO 13485、QMS等
2.醫療器材許可證申請及展延
3.熟悉歐盟 IVDR、美國 510(k)技術檔案撰寫
4.熟悉風險管理、設計開發流程、CAPA改善計畫
5.熟悉醫療器材之內部及外部稽核
6.醫療器材法規及標準搜集、彙整、更新與維護
7.主管交辦事項

工作代碼

14531499

職務類別

ISO/品保人員 職務內容與薪資行情介紹

工作待遇

依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上)

工作時間

全職 日班：自08時30分至17時30分

工作地專區

工作地非屬專區

工作地點

新竹市香山區中華路六段335號 前往查看地圖

廠別/機構分院

僱用期限

不定期契約 (長期僱用)

休假方式

週休二日
1.本職缺符合勞動基準法工時及休假等相關規定，且於延長工時情況下，將依規定給付加班費或補休。

僱用人數

1

相關保險

勞保就保健保災保

供　　膳

提供1餐，每餐扣款金額40

供　　宿

不提供住宿

加　　班

依工作需要

職缺福利

團體（意外）保險、教育訓練進修(在職訓練)、三節獎金/禮品

育兒設(措)施

需求條件

性別年齡

依據就業服務法，取消限制。

工作經驗

需具備品管／品保，3年以上工作經驗

學校要求

無

學歷要求

專科 以上程度

科系所要求

不拘

其他條件

語文能力要求

國語:精通;英語:普通

駕照要求

不拘

證照要求

無

電腦能力

電腦基本操作、其他：熟悉品質系統ISO13485.GMP

應用工具

其他工具

專長能力

公司福利

• ◆ 分紅/配股
• 1.員工紅利
• 2.員工配股
• 3.員工認股
• ◆ 獎金/禮品類
• 1.年終獎金
• 2.三節獎金/禮品
• 3.勞動節獎品/禮品
• ◆ 保險類
• 1.意外險
• ◆ 制度類
• 1.伙食費
• 2.完整的教育訓練
• ◆ 請 / 休假制度
• 1.週休二日
• 2.特休/年假
• ◆ 其他
• 1.健康檢查
• ◆ 補助類
• 1.結婚禮金
• 2.生育津貼
• 3.住院慰問金
• 《部份福利、待遇因職務、職等、職種有所不同，並隨公司營運方針有所調整，詳情請於面試時詢問，並以面試為主》

聯絡方式

應徵方式

電子郵件(求職者自行寄送)

甄選方式

面試

應徵所需文件

履歷、自傳

應徵地址

新竹市中華路六段３３５號 應徵地址地圖『另開新視窗』

應徵截止日期

2026/09/30

聯絡人員

張治平

電子信箱

ccp@visgeneer.com.tw

電話

電話2

行動電話

傳真

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