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公司資訊

統一編號
56914371
行業別
未分類其他專用機械設備製造業
員工數
78 人
資本額
2,000,000,000元
負責人
許金榮
聯絡人
李芃瑩
公司電話
03-5619366#13160
行動電話
0910759655
公司網址
https://
公司地址
新竹縣竹北市竹北市生醫五路６６之２號 公司地址地圖『另開新視窗』
公司成立日期
2017/08/08
2017/08/08
相關保險
勞保就保健保災保

公司簡介

未登載

主要產品/營業項目

  • 加速器硼中子捕獲癌症治療（AB-BNCT）的設備與系統，包括質子加速器、中子源靶系統、治療計畫系統等整體解決方案，並提供相關的輻射屏蔽規劃服務、醫療設備維修維護服務，以及硼中子捕獲治療相關的硼藥物與評估用藥

福利制度


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工作機會 (22)

  • 2026/08/27
    醫藥研發人員/新藥開發工程師 (醫藥研發人員)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 3年以上工作經驗
    • 碩士

    • 求才人數：1人

    一 新藥提案發想，含計畫書與合約範圍撰寫、in vitro, in vivo實驗設計、時程預算編列、探詢委託研究合作單位，進行技術溝通及執行後專案管理
    二 評估學研單位、生技藥廠公司的BNCT含硼新藥開發提案，進行合作開發，或技術轉移後接手開發
    三 文獻搜尋研讀、資料報告整理
    四 其他主管交辦事項

    工作技能:
    專案溝通╱整合管理、新藥研發實驗規劃執行
    其他條件:
    1, 具團隊合作觀念，頭腦靈活具備觀察分析能力
    2, 樂於溝通，善於跨部門跨領域協調工作
    3, 具腫瘤小分子或大分子藥物效果分析經驗為佳
    4, 具3年以上藥物開發經驗為佳
    5, 執行過BNCT相關研究案為佳"
    我要應徵
  • 2026/07/29
    財務專業人員/財務管理師 (財務專業人員)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 5年以上工作經驗
    • 大學

    • 求才人數：1人

    1.公開資訊觀測站各項公告及重大訊息申報作業
    2.辦理股務相關作業及股務代理機構溝通窗口
    3.應付(廠商)費用及應付帳款款項入帳及支付整理
    4.協助專案資料整理及主管交辦事項 定期編製帳務報表及其他財務分析資料、科目餘額表、調節表編製
    5.配合會計師查帳相關作業
    6.其他相關事項及主管交辦事項

    其他條件:
    1.具備二年以上公開發行公司股務工作經驗
    2.熟練股務、公司法、證券交易法及相關公司治理法規
    3.有證券市場法規遵循、公司治理、ESG及風險管理經驗佳
    4.熟練使用excel, Oracle ERP系統操作及上市櫃公司工作經驗尤佳
    5.具備良好學習與工作態度、溝通及協調、細心及負責能力
    6.需具備財務，5年以上工作經驗。

    工作技能:
    股務作業法規、股務作業實務與工具運用、財務報表分析、財務報表製作、帳務查核與會計稽查、會計或審計專業知識、會計核算和帳務處理、結帳作業與帳務處理、分析管理會計資訊、編製帳務報表
    我要應徵
  • 2026/07/08
    其它機械操作員/加速器運轉員 (其它機械操作員)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 3年以上工作經驗
    • 大學

    • 求才人數：1人

    1.日常巡檢與系統測試
    2.加速器系統運轉
    3.系統基礎維修保養
    4.緊急應變處理
    5.運轉操作與相關ISO文件之撰寫
    6.客戶關係維護管理

    其他條件:
    1.英文聽.說.讀.寫能力良好
    2.良好之溝通.協調能力
    3.注重客戶服務精神
    4.專案管理能力
    5.有迴旋加速器系統運轉與醫療治療設備運轉相關經驗者尤佳
    6.擅長醫療與粒子治療設備運轉操作尤佳
    7.有輻射安全證書者尤佳
    我要應徵
  • 2026/07/08
    安防系統施作規劃管理人員/系統安裝工程師 (安防系統施作規劃管理人員)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 3年以上工作經驗
    • 大學

    • 求才人數：1人

    1. BNCT系統安裝場地規劃
    2. BNCT系統與設備安裝組裝測試
    3. 安裝與相關ISO文件之撰寫
    4. 客戶關係維護管理

    工作技能:
    機械產品故障排除檢修
    其他條件:
    1.英文聽.說.讀.寫能力良好
    2.良好之溝通.協調能力
    3.注重客戶服務精神
    4.專案管理能力
    5.有迴旋加速器系統安裝與醫療設備安裝相關經驗者尤佳
    6.熟悉加速器系統安裝、醫療設備安裝、熟悉輻射防護尤佳
    7.有輻射安全證書者尤佳
    我要應徵
  • 2026/07/08
    其他產品維修人員/加速器維修工程師 (其他產品維修人員)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 無工作經驗可
    • 大學

    • 求才人數：2人

    職務目的：Cyclotron設備維修維護，創造良好之客戶滿意度
    工作內容：
    1.加速器系統安裝,維修保養與系統運轉操作 。
    2.加速器系統之評估。
    3.維護與相關ISO文件之撰寫。
    4.教導客戶使用系統
    5.客戶關係維護管理

    具備證照:
    密封(非密封)放射性物質可發生游離輻射設備操作執照

    其他條件:
    1.擅長電子.電機類設備維修保養故障排除
    2.良好之溝通.協調能力
    3.注重客戶服務精神
    4.須配合客戶需求加班或輪班
    5.具真空,輻防與RF經驗佳
    6.須經常出差至北部醫院
    我要應徵
  • 2026/07/08
    採購人員/策略採購管理師 (採購人員)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 5年以上工作經驗
    • 大學

    • 求才人數：1人

    1.關鍵供應商管理 : 新廠商開發與導入公司量產、廠商合約擬定審閱與談判、與品質、研發與供應鏈定期評估供應商表現、輔導與淘汰不適任供應商
    2.產業分析 : 評估現有廠商與潛在廠商競爭力、市占、關鍵技術發展與公司曝險程度，並熟悉廠商成本結構計算
    3.採購專案 : 支持公司策略目標、產品研發、成本結構與生產計劃部屬中長期採購計畫，比如商業技術授權、強化本土供應鏈等

    其他條件:
    1.5年醫材製造業相關sourcing與國際貿易採購經驗
    2.熟悉醫材藥廠GMP規範尤佳
    3.熟悉供應商開發與導入流程
    4.曾實踐價值工程與分析應用在供應商成本與流程改善尤佳
    5.根據廠商性質與材料層別大類管理制定不同策略
    6.跨職能部門溝通與主動正向的工作態度
    7.識別關鍵問題與分析
    8.向管理層與跨部門製作簡報與推銷能力
    9.ERP系統與精實管理相關證照優先
    我要應徵
  • 2026/07/08
    機構工程師/機構設計工程師 (機構工程師)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 2年以上工作經驗
    • 大學

    • 求才人數：1人

    1.產品機構設計與開發
    2.產品試製與實現
    3.產品驗證方法程序建立與執行
    4.BOM建立、2D工程圖繪製
    5.標準程序書及品質管理體系文件的撰寫

    工作技能:
    自動化系統設計整合、規劃、維護自動控制系統
    其他條件:
    1.具備機構設計經驗 2年以上尤佳
    2.需具有閱讀英文技術文件能力
    我要應徵
  • 2026/07/08
    醫事放射師/醫學物理師 (醫事放射師)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 無工作經驗可
    • 碩士

    • 求才人數：1人

    1. 負責治療計畫執行、規劃與驗證
    2. 放射治療設施規劃、測試與驗收
    3. 治療相關設備規劃、測試與驗收
    4. 制定技術流程，規劃教育訓練課程。
    其他條件:
    有BNCT、放射治療相關經驗佳
    具放射腫瘤醫學物理臨床經驗者佳
    具電腦軟體程式撰寫經驗者佳

    工作技能:
    專案時間╱進度控管、專案規劃執行╱範圍管理、專案溝通╱整合管理、完成放射影像判讀報告、協助執行放射線檢查作業、進行醫事檢驗相關作業、督導輻射工作人員劑量紀錄管理
    我要應徵
  • 2026/07/08
    ISO/品保人員/法規工程師 (ISO/品保人員)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 3年以上工作經驗
    • 碩士

    • 求才人數：2人

    主要負責主管機關相關事務
    職務內容：
    藥物開發臨床試驗之準備
    藥物臨床試驗前報告之確認
    藥物/醫材品質系統管控
    藥物/醫材查登文件準備


    其他條件:
    1. 具備醫材製造商廠相關工作經驗
    2. 具備醫療器材品質管理系統與查驗登記相關法規專業
    3. 熟悉ISO 13485、ISO 14971、ISO/IEC 17025等標準
    4.撰寫能力，能夠將法規與品質要求對應實務現況導入文件之中
    5.溝通能力，能夠與團隊、供應商、委外單位合作與溝通合規遵循
    6.藥品或醫材品質管理系統相關證書尤佳

    工作技能:
    文件或資料輸入建檔處理、ISO文件發行管理、負責文件更新、發行、審核與跟催作業、規劃並執行品質管理系統
    我要應徵
  • 2026/07/01
    熱傳工程師/加速器研發工程師 (熱傳工程師)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 無工作經驗可
    • 大學

    • 求才人數：2人

    1. 射束線磁格設計與開發；
    2. 射束線模擬(MAD, OPAL, COMSOL simulation, CST studio simulation, etc. )；
    3. 實驗加速器物理。

    工作技能:
    實驗室設備操作、儀器設備需求分析
    其他條件:
    與研發工程中心其它相關部門協作
    與品質部門人員配合，協助規劃與輔導研發團隊撰寫技術文件
    向主管會報工作進度及成果
    我要應徵
  • 2026/07/01
    醫藥研發人員/藥物分析工程師 (醫藥研發人員)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 無工作經驗可
    • 大學

    • 求才人數：1人

    1.臨床血硼分析
    2.藥物濃度分析室之維護及耗材採購
    3.協助藥物濃度分析室之文件維護
    4.主管交辦事項

    其他條件:
    1.無經驗可，有實驗室經歷為佳
    2.化學分析或生物背景知識為佳
    3.ICP-OES操作經驗為佳
    4.負責，對於臨床有熱忱，可配合臨床排程調整上班時間

    工作技能:
    專案時間╱進度控管、專案規劃執行╱範圍管理、專案溝通╱整合管理、新藥研發實驗規劃執行、進行生藥與藥學研究發展

    我要應徵
  • 2026/07/01
    生物科技研發人員/醫藥學術專員 (Medical Writer) (生物科技研發人員)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 2年以上工作經驗
    • 碩士

    • 求才人數：1人

    一、重要臨床試驗撰寫與審核（Medical Writing）
    1. 主導或親自撰寫核心文件：
    *Clinical Trial Protocol（含 Amendment）
    *Investigator’s Brochure（IB）及年度更新
    *Clinical Study Report（CSR）
    *Development Safety Update Report（DSUR）
    *風險效益評估報告、臨床試驗 CTD 模組草稿
    2. 參與文件審閱：
    *Statistical Analysis Plan (SAP)及 mock TFLs
    *Case Report Form (CRF)
    *Informed Consent Form (ICF)
    3. 建立和維護醫學寫作文件模板與寫作標準，確保所有臨床試驗案的一致性與可追溯性。

    二、與醫師和醫院端互動（Hospital / KOL touch point）
    1.角色定位為：
    *針對試驗文件與設計內容，進行說明與意見收集
    *支援 Investigator Meeting、site training 的臨床文件段落說明

    三、臨床開發與試驗設計（Clinical Development）
    1.依 BNCT 產品路線，規劃臨床開發策略，協助設計各期臨床試驗（包含主要/次要療效指標、安全性指標、樣本數與追蹤計畫）。
    2.與醫師、放射腫瘤科專家、醫學物理專家協作，將 BNCT 特有流程（藥物給藥、劑量學、醫學影像）整合進試驗設計與試驗計畫書結構。

    其他條件:
    1.具臨床開發相關經驗尤佳
    2.服務熱忱，優良溝通能力
    我要應徵
  • 2026/07/01
    法務／智財主管/法務(資深)管理師 (法務／智財主管)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 3年以上工作經驗
    • 大學

    • 求才人數：1人

    1.中英文合約審核、修訂、撰擬相關事宜
    2.協助合約資料庫管理，進度追蹤及行政事務作業
    3.協助制定各部門標準化契約
    4.協助公司法規遵循、問題蒐集研究、提示風險意見、爭議處理
    5.其他主管交辦事項

    工作技能:
    申請權讓渡、各種權利名義變更登記、協助法律問題分析與擔任辯護、法律相關條文諮詢服務、法律理論、原理及其相關特殊法律研究、建立並推動法務規章制度、執行法律行為及文書之認證
    其他條件:
    1.細心、主動、有責任感、具良好跨部門溝通協調能力
    2.具公司法務經驗，醫材或藥廠經驗尤佳
    3.英文能力佳
    我要應徵
  • 2026/07/01
    護理師/護士/(南區)臨床專案管理師 (護理師/護士)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 2年以上工作經驗
    • 大學

    • 求才人數：2人

    1.患者篩選與評估 (護理/個管職能)： 協助醫院端依據臨床試驗之納入/排除條件(Inclusion/Exclusion criteria)，從門診或病歷中進行潛在患者之初步篩選與評估。
    2.個案管理與照護 (護理/個管職能)： 追蹤患者病況、安排並提醒各項檢驗檢查進度，並提供患者與家屬必要的諮詢
    3.臨床行政庶務 (行政職能)： 協助醫師處理BNCT相關之行政事務
    4.跨單位溝通協調： 作為公司與醫院（醫師、護理師）之核心溝通橋樑，協調試驗流程與解決突發狀況
    5.臨床合作關係拓展：
    接觸潛在合作醫師（腫瘤科、頭頸科、放射科等），進行初步說明與關係建立；追蹤醫師意向，並將拜訪紀錄與回饋整合回臨床試驗推進計畫。

    其他條件:
    1.具備1~2年以上臨床護理、臨床研究護理師(CRC)、個案管理師或醫藥學術專員(MSL)相關經驗。（具備腫瘤科經驗或臨床試驗執行經驗者尤佳）
    2.具備優秀的溝通與跨部門協調能力、高EQ、細心負責、具備同理心，且能獨立作業並解決問題。
    3.需配合醫院門診時間作業，可能需要在辦公室與合作醫院之間駐點或移動。需能適應臨床試驗快節奏及多工的工作環境。
    4.具備服務熱忱與醫療倫理素養，能夠在面對患者時展現專業與耐心，同時在面對醫師與廠商時能展現清晰的邏輯與行政效率。
    5.判斷患者初步是否符合臨床試驗篩選條件；試驗執行日常流程問題之初步排除、判斷與通報。
    6.護理師證書 (必要，視最終決策而定)、GCP (Good Clinical Practice) 訓練時數證明
    7.熟悉GCP (優良臨床試驗規範)、了解腫瘤學基礎知識、熟悉醫院內部運作流程與臨床試驗相關法規。

    工作技能:
    護理指導及諮詢、專案溝通╱整合管理
    我要應徵
  • 2026/07/01
    硬體研發工程師/研發工程師 (硬體研發工程師)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 無工作經驗可
    • 碩士

    • 求才人數：2人

    1.BNCT系統相關之設計與應用研發
    2.偵檢器設計、量測方法建立、模擬與實測結果比對
    3.國內外BNCT中心建置所需之輻射防護合規評估與技術文件撰寫
    4.與工程、醫學物理、臨床、輻防、品保及外部廠商進行技術溝通與問題釐清
    5.主管交辦事項

    其他條件:
    1.具蒙地卡羅模擬、輻射量測或實驗研究經驗者尤佳
    2.熟悉中子/光子遷移、屏蔽設計、活化分析、輻射量測、偵檢器設計及BNCT領域相關知識尤佳
    3.具備邏輯分析能力、學習能力、溝通協調能力、問題解決能力、細心度及英文讀寫能力
    4.具輻射安全證書、輻防員、輻防師、或其他輻射安全相關證照尤佳
    5.偶爾出差

    工作技能:
    專案管理架構及專案說明、數據分析、專案溝通╱整合管理
    我要應徵
  • 2026/07/01
    主辦及成本會計/會計管理師 (主辦及成本會計)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 3年以上工作經驗
    • 大學

    • 求才人數：1人

    1、庶務性費用交易帳務處理及傳票入帳(含員工代墊款及零用金)
    2、應付(廠商)費用及應付帳款款項入帳及支付整理
    3、應收立帳、沖帳、開立發票、帳齡分析、呆帳提列
    4、費用分攤,無形資產分攤,預付費用分攤明細
    5、固定資產及使用權資產等相關會計作業
    6、營業稅、印花稅及各類所得扣繳等稅務申報作業
    7、配合會計師查帳相關作業
    8、協助專案資料整理及主管交辦事項 定期編製帳務報表及其他財務分析資料 科目餘額表、調節表編製

    其他條件:
    1.會計師事務所3年以上工作經驗尤佳
    2.所得稅結算申報、稅務業務處理、分析管理會計資訊、財務報表分析、結帳作業與帳務處理、會計或審計專業知識、編製帳務報表
    3.具有大型會計師事務所經驗者尤佳 財務報表製作、稅務規劃與稅報╱納稅事項

    工作技能:
    會計或審計專業知識、結帳作業與帳務處理、規劃檢討會計作業流程、財務報表分析、稅務業務處理、稅務規劃與稅報╱納稅事項、帳務查核與會計稽查
    我要應徵
  • 2026/07/01
    專利代理人/專利工程師 (專利代理人)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 4年以上工作經驗
    • 大學

    • 求才人數：1人

    1.先前技術檢索與整理（Prior Art Search）
    2.侵權分析與舉發
    3.訴訟與外部事務所協作
    4.合約內容之智財條款審閱、討論
    5.其餘交辦事項

    其他條件:
    - 4年以上相關行業經歷
    - 擔任IHPE或/與IFPE 5年以上經驗佳
    - 處理過專利訴訟及專利檢索經驗者佳
    - 熟悉專利檢索工具與專利資料分析方法
    - 熟悉競品專利監控與侵權比對分析（Claim Chart），以支援專利舉發、無效分析
    - 具備跨部門溝通能力，可與研發、法務及事務所協作擬定專利策略
    - 具備技術分析與法規邏輯意識，能獨立作業並高效配合團隊，精準執行專利布局

    擅長工具:
    Visio、AutoCAD、Illustrator、Word、PowerPoint、Excel
    我要應徵
  • 2026/07/01
    護理師/護士/(北區)臨床專案管理師 / 臨床護理專員 (護理師/護士)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 2年以上工作經驗
    • 大學

    • 求才人數：2人

    1.患者篩選與評估 (護理/個管職能)： 協助醫院端依據臨床試驗之納入/排除條件(Inclusion/Exclusion criteria)，從門診或病歷中進行潛在患者之初步篩選與評估。
    2.個案管理與照護 (護理/個管職能)： 追蹤患者病況、安排並提醒各項檢驗檢查進度，並提供患者與家屬必要的諮詢
    3.臨床行政庶務 (行政職能)： 協助醫師處理BNCT相關之行政事務
    4.跨單位溝通協調： 作為公司與醫院（醫師、護理師）之核心溝通橋樑，協調試驗流程與解決突發狀況
    5.臨床合作關係拓展：
    接觸潛在合作醫師（腫瘤科、頭頸科、放射科等），進行初步說明與關係建立；追蹤醫師意向，並將拜訪紀錄與回饋整合回臨床試驗推進計畫。

    其他條件:
    1.具備1~2年以上臨床護理、臨床研究護理師(CRC)、個案管理師或醫藥學術專員(MSL)相關經驗。（具備腫瘤科經驗或臨床試驗執行經驗者尤佳）
    2.具備優秀的溝通與跨部門協調能力、高EQ、細心負責、具備同理心，且能獨立作業並解決問題。
    3.需配合醫院門診時間作業，可能需要在辦公室與合作醫院之間駐點或移動。需能適應臨床試驗快節奏及多工的工作環境。
    4.具備服務熱忱與醫療倫理素養，能夠在面對患者時展現專業與耐心，同時在面對醫師與廠商時能展現清晰的邏輯與行政效率。
    5.判斷患者初步是否符合臨床試驗篩選條件；試驗執行日常流程問題之初步排除、判斷與通報。
    6.護理師證書 (必要，視最終決策而定)、GCP (Good Clinical Practice) 訓練時數證明
    7.熟悉GCP (優良臨床試驗規範)、了解腫瘤學基礎知識、熟悉醫院內部運作流程與臨床試驗相關法規。

    工作技能:
    護理指導及諮詢、專案溝通╱整合管理
    我要應徵
  • 2026/07/01
    醫藥研發人員/新藥開發工程師 (醫藥研發人員)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 3年以上工作經驗
    • 碩士

    • 求才人數：1人

    一 新藥提案發想，含計畫書與合約範圍撰寫、in vitro, in vivo實驗設計、時程預算編列、探詢委託研究合作單位，進行技術溝通及執行後專案管理
    二 評估學研單位、生技藥廠公司的BNCT含硼新藥開發提案，進行合作開發，或技術轉移後接手開發
    三 文獻搜尋研讀、資料報告整理
    四 其他主管交辦事項

    工作技能:
    專案溝通╱整合管理、新藥研發實驗規劃執行

    其他條件:
    1, 具團隊合作觀念，頭腦靈活具備觀察分析能力
    2, 樂於溝通，善於跨部門跨領域協調工作
    3, 具腫瘤小分子或大分子藥物效果分析經驗為佳
    4, 具3年以上藥物開發經驗為佳
    5, 執行過BNCT相關研究案為佳"
    我要應徵
  • 2026/07/01
    專案管理主管/Medical Science Liaison 主管 (專案管理主管)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 10年以上工作經驗
    • 碩士

    • 求才人數：1人

    1. 帶領BNCT 台灣以及各國臨床試驗（Phase I / II / III，含註冊型臨床試驗）
    2. 制定並執行 Clinical Operations Strategy，並轉化為可執行之臨床計畫
    3. 帶領 Clinical Operation Department 1 / Department 2 / Medical Affairs，整合 Clinical PM、CRA、Monitoring、EDC、Biostatistics、Medical Affairs、MSL
    4. 管理各國臨床試驗Lead與各國 CRO
    5. 負責IND / CTA、Protocol、ICF、SAP、IB 等文件之審查與決策
    6. 確保試驗品質、時程、預算與法規合規（ICH-GCP、TFDA、FDA/EMA等各國臨床試驗要求）
    7. 主導 Sponsor Oversight Visit、Audit 與 Inspection readiness

    其他條件:
    1. 精通 ICH-GCP E6（R2/R3）、 GCP、臨床試驗法規
    2. 熟悉 TFDA / US-FDA / EMA / PMDA 法規要求
    3. Clinical Operations 與組織管理能力
    4. CRO 與跨部門 KPI、品質與風險管理
    5. 整合 BNCT Combination Product(藥品 × 醫療器材)之臨床、操作與法規需求
    6. 患者招募、資料蒐集、安全監控、趨勢分析、決策能力
    7. 其他:
    年資： 10 年臨床試驗以上、5年臨床營運經驗、5 年臨床團隊管理經驗、3 年全球或多國
    臨床試驗負責經驗
    經歷： 負責 Phase I–III(含註冊型臨床試驗)、管理各國臨床試驗Lead
    產業： 製藥／生技／醫療技術 Oncology 必要、Combination Product 經驗加分

    管理責任:
    管理5-8人
    我要應徵
  • 2026/07/01
    品管/品保工程師/醫藥學術專員 (Medical Science Liaison / Medical Writer) (品管/品保工程師)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 2年以上工作經驗
    • 碩士

    • 求才人數：2人

    一、醫學科學聯絡與學術交流
    1.建立並維護目標治療領域之 KOL、醫師及研究者關係，促進醫學交流與合作。
    2.拜訪醫療院所，與醫師討論公司產品相關臨床試驗設計與研究議題。
    3.蒐集醫學洞見與臨床意見，評估產品潛在臨床應用並提供內部決策參考。
    4.參與國內外醫學會議，掌握最新研究進展並整理會議重點。

    二、醫學寫作與學術發表
    1.撰寫或審閱臨床及法規文件（如 Protocol、ICF、IB、CSR、CTD、CER 等）。
    2.彙整研究數據，撰寫學術論文、摘要及海報等學術發表內容。
    3.製作醫學簡報與相關科學溝通資料。
    4.提供醫學專業建議並與 BD、Clinical Operations 等部門合作推動專案。

    工作技能:
    文件或資料輸入建檔處理、ISO文件發行管理、負責文件更新、發行、審核與跟催作業、規劃並執行品質管理系統
    其他條件:
    1) 溝通能力： 能夠與臨床醫師進行對等學術討論。
    2) 醫學寫作： 具備優秀的中英文醫學寫作能力，能將複雜科學資訊轉化為易懂的溝通文件。
    3) 自主學習： 對新藥研發充滿熱情，能快速掌握新治療領域的專業知識。
    我要應徵
  • 2026/07/01
    病理藥理研究人員/藥品發展部門主管 (病理藥理研究人員)
    • 新竹縣竹北市
    • 依學經歷、證照核薪(每月經常薪資達4萬元以上)
    • 5年以上工作經驗
    • 大學

    • 求才人數：1人

    1. 負責禾榮 BNCT 藥物之藥品化學製造與管制CMC整體策略與執行
    2. 主導藥品工程開發，包含製程開發、放大與技術移轉
    3. 管理藥品製造事務，涵蓋自有工廠營運與外部 CDMO 並行模式
    4. 支援臨床試驗用藥之製造與商業化準備
    5. 同時建立並執行新藥專案之初期 CMC 與製造策略
    6. 與臨床、法規、品質、供應鏈等單位協作，確保藥品供應穩定與開發進度

    管理責任:
    管理9-12人
    其他條件:
    - 具備部門主管之決策與承擔能力
    - 高度品質與法規合規意識
    - 系統性與長期產品策略思維，能同時管理後期＋新藥雙軌開發
    - 能整合研發、製造、外部資源與組織目標
    - 具培養專業團隊與建立組織能力的意願與能力
    - 10 年藥品研發、CMC 或製造相關經驗 ；及5 年以上主管經驗
    - 具負責或主導工作經驗：藥品 CMC 開發（臨床後期至商業化前）、製程開發、放大（Scale-up）與技術移轉（Tech Transfer）；自有製造工廠管理（GMP 製造、產線、資源與產能規劃）；CDMO管理(技術、品質、時程與合約管理)。
    - 具備以下開發經驗：臨床試驗藥品之製造與商業化準備；支援過新藥早期開發專案(從零建立CMC策略)。
    - 與臨床、法規、品質、供應鏈等單位協作，支援臨床試驗與產品策略

    工作技能:
    專案時間╱進度控管、專案規劃執行╱範圍管理、專案溝通╱整合管理、新藥研發實驗規劃執行、進行生藥與藥學研究發展
    我要應徵
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