職務說明 工作內容 一、重要臨床試驗撰寫與審核（Medical Writing） 1. 主導或親自撰寫核心文件： *Clinical Trial Protocol（含 Amendment） *Investigator’s Brochure（IB）及年度更新 *Clinical Study Report（CSR） *Development Safety Update Report（DSUR） *風險效益評估報告、臨床試驗 CTD 模組草稿 2. 參與文件審閱： *Statistical Analysis Plan (SAP)及 mock TFLs *Case Report Form (CRF) *Informed Consent Form (ICF) 3. 建立和維護醫學寫作文件模板與寫作標準，確保所有臨床試驗案的一致性與可追溯性。二、與醫師和醫院端互動（Hospital / KOL touch point） 1.角色定位為： *針對試驗文件與設計內容，進行說明與意見收集 *支援 Investigator Meeting、site training 的臨床文件段落說明三、臨床開發與試驗設計（Clinical Development） 1.依 BNCT 產品路線，規劃臨床開發策略，協助設計各期臨床試驗（包含主要/次要療效指標、安全性指標、樣本數與追蹤計畫）。 2.與醫師、放射腫瘤科專家、醫學物理專家協作，將 BNCT 特有流程（藥物給藥、劑量學、醫學影像）整合進試驗設計與試驗計畫書結構。其他條件:1.具臨床開發相關經驗尤佳2.服務熱忱，優良溝通能力 工作代碼 14488753 職務類別 生物科技研發人員 職務內容與薪資行情介紹 工作待遇 依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上) 工作時間 全職 日班：自09時00分至18時00分 工作地專區 工作地非屬專區 工作地點 新竹縣竹北市生醫五路66之2號 前往查看地圖 廠別/機構分院 僱用期限 不定期契約 (長期僱用) 休假方式 週休二日 1.本職缺適用勞動基準法第84條之1的職業類別及工資規定，雇主在聘用勞工後，勞雇雙方將另行約定工作時間、例假、休假、女性夜間工作，並報請當地主管機關核備，且於延長工時情況下，將依規定給付加班費或補休。 僱用人數 1 相關保險 勞保就保健保災保 供 膳 不提供供膳 供 宿 不提供住宿 加 班 依工作需要 職缺福利 團體（意外）保險、教育訓練進修(員工在職進修)、三節獎金/禮品 育兒設(措)施
其他條件 語文能力要求 國語:精通;英語:普通 駕照要求 普通小型車駕照 證照要求 高考藥師 電腦能力 文書處理、電腦基本操作 應用工具 Excel, PowerPoint, Word 其他工具 專長能力
聯絡方式 應徵方式 電子郵件(求職者自行寄送)、使用就業通網站線上應徵、適合者約談 甄選方式 面試 應徵所需文件 履歷 應徵地址 新竹縣竹北市生醫五路66之2號(適合者約談) 應徵地址地圖『另開新視窗』 應徵截止日期 2026/09/30 聯絡人員 李小姐 電子信箱 Penny.Lee@heron-neutron.com 電話 電話2 行動電話 傳真 就業服務單位 線上應徵 友善列印
禾榮科技股份有限公司 公司全部職缺 (22) 行業別 未分類其他專用機械設備製造業 資本額 2,000,000,000元 員工數 78人 公司簡介 未登載 更多公司資訊 公司登記查詢 違反勞動法令紀錄查詢