職務說明 工作內容 1. 帶領BNCT 台灣以及各國臨床試驗（Phase I / II / III，含註冊型臨床試驗）2. 制定並執行 Clinical Operations Strategy，並轉化為可執行之臨床計畫3. 帶領 Clinical Operation Department 1 / Department 2 / Medical Affairs，整合 Clinical PM、CRA、Monitoring、EDC、Biostatistics、Medical Affairs、MSL4. 管理各國臨床試驗Lead與各國 CRO5. 負責IND / CTA、Protocol、ICF、SAP、IB 等文件之審查與決策6. 確保試驗品質、時程、預算與法規合規（ICH-GCP、TFDA、FDA/EMA等各國臨床試驗要求）7. 主導 Sponsor Oversight Visit、Audit 與 Inspection readiness其他條件:1. 精通 ICH-GCP E6（R2/R3）、 GCP、臨床試驗法規2. 熟悉 TFDA / US-FDA / EMA / PMDA 法規要求3. Clinical Operations 與組織管理能力4. CRO 與跨部門 KPI、品質與風險管理5. 整合 BNCT Combination Product(藥品 × 醫療器材)之臨床、操作與法規需求6. 患者招募、資料蒐集、安全監控、趨勢分析、決策能力7. 其他: 年資： 10 年臨床試驗以上、5年臨床營運經驗、5 年臨床團隊管理經驗、3 年全球或多國 臨床試驗負責經驗 經歷： 負責 Phase I–III(含註冊型臨床試驗)、管理各國臨床試驗Lead 產業： 製藥／生技／醫療技術 Oncology 必要、Combination Product 經驗加分管理責任:管理5-8人 工作代碼 14487651 職務類別 專案管理主管 職務內容與薪資行情介紹 工作待遇 依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上) 工作時間 全職 日班：自09時00分至18時00分 工作地專區 工作地非屬專區 工作地點 新竹縣竹北市生醫五路66之2號 前往查看地圖 廠別/機構分院 僱用期限 不定期契約 (長期僱用) 休假方式 週休二日 1.本職缺適用勞動基準法第84條之1的職業類別及工資規定，雇主在聘用勞工後，勞雇雙方將另行約定工作時間、例假、休假、女性夜間工作，並報請當地主管機關核備，且於延長工時情況下，將依規定給付加班費或補休。 僱用人數 1 相關保險 勞保就保健保災保 供 膳 不提供供膳 供 宿 不提供住宿 加 班 依工作需要 職缺福利 團體（意外）保險、教育訓練進修(員工在職進修)、三節獎金/禮品 育兒設(措)施
聯絡方式 應徵方式 電子郵件(求職者自行寄送)、使用就業通網站線上應徵、適合者約談 甄選方式 面試 應徵所需文件 履歷 應徵地址 新竹縣竹北市生醫五路66之2號(適合者約談) 應徵地址地圖『另開新視窗』 應徵截止日期 2026/09/30 聯絡人員 鍾小姐 電子信箱 Joan.Chung@heron-neutron.com 電話 電話2 行動電話 傳真 就業服務單位 線上應徵 友善列印
禾榮科技股份有限公司 公司全部職缺 (22) 行業別 未分類其他專用機械設備製造業 資本額 2,000,000,000元 員工數 78人 公司簡介 未登載 更多公司資訊 公司登記查詢 違反勞動法令紀錄查詢