職務說明 工作內容 1. 負責禾榮 BNCT 藥物之藥品化學製造與管制CMC整體策略與執行2. 主導藥品工程開發,包含製程開發、放大與技術移轉3. 管理藥品製造事務,涵蓋自有工廠營運與外部 CDMO 並行模式4. 支援臨床試驗用藥之製造與商業化準備5. 同時建立並執行新藥專案之初期 CMC 與製造策略6. 與臨床、法規、品質、供應鏈等單位協作,確保藥品供應穩定與開發進度管理責任:管理9-12人其他條件:- 具備部門主管之決策與承擔能力- 高度品質與法規合規意識- 系統性與長期產品策略思維,能同時管理後期+新藥雙軌開發- 能整合研發、製造、外部資源與組織目標- 具培養專業團隊與建立組織能力的意願與能力- 10 年藥品研發、CMC 或製造相關經驗 ;及5 年以上主管經驗- 具負責或主導工作經驗:藥品 CMC 開發(臨床後期至商業化前)、製程開發、放大(Scale-up)與技術移轉(Tech Transfer);自有製造工廠管理(GMP 製造、產線、資源與產能規劃);CDMO管理(技術、品質、時程與合約管理)。- 具備以下開發經驗:臨床試驗藥品之製造與商業化準備;支援過新藥早期開發專案(從零建立CMC策略)。- 與臨床、法規、品質、供應鏈等單位協作,支援臨床試驗與產品策略工作技能:專案時間╱進度控管、專案規劃執行╱範圍管理、專案溝通╱整合管理、新藥研發實驗規劃執行、進行生藥與藥學研究發展 工作代碼 14487585 職務類別 病理藥理研究人員 職務內容與薪資行情介紹 工作待遇 依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上) 工作時間 全職 日班:自09時00分至18時00分 工作地專區 工作地非屬專區 工作地點 新竹縣竹北市生醫五路66之2號 前往查看地圖 廠別/機構分院 僱用期限 不定期契約 (長期僱用) 休假方式 週休二日 1.本職缺適用勞動基準法第84條之1的職業類別及工資規定,雇主在聘用勞工後,勞雇雙方將另行約定工作時間、例假、休假、女性夜間工作,並報請當地主管機關核備,且於延長工時情況下,將依規定給付加班費或補休。 僱用人數 1 相關保險 勞保就保健保災保 供 膳 不提供供膳 供 宿 不提供住宿 加 班 依工作需要 職缺福利 團體(意外)保險、教育訓練進修(員工在職進修)、三節獎金/禮品 育兒設(措)施
聯絡方式 應徵方式 電子郵件(求職者自行寄送)、使用就業通網站線上應徵、適合者約談 甄選方式 面試 應徵所需文件 履歷 應徵地址 新竹縣竹北市生醫五路66之2號(適合者約談) 應徵地址地圖『另開新視窗』 應徵截止日期 2026/09/30 聯絡人員 李小姐 電子信箱 Penny.Lee@heron-neutron.com 電話 電話2 行動電話 傳真 就業服務單位 線上應徵 友善列印
禾榮科技股份有限公司 公司全部職缺 (22) 行業別 未分類其他專用機械設備製造業 資本額 2,000,000,000元 員工數 78人 公司簡介 未登載 更多公司資訊 公司登記查詢 違反勞動法令紀錄查詢