職務說明 工作內容 1.於新產品設計開發過程中，與產品研發人員以及臨床研究單位配合，瞭解產品特徵以及產品在臨床使用上及認證上的法規要求，並撰寫醫療器材認證所需要的產品技術文件(如: General Safety and Performance Requirements, 風險管理報告, 測試主計畫書, 產品規格書, Device Description, Technical Construction File..等)。2.協助美國, 歐盟, 英國及其他國家醫療器材取證過程中的技術文件修改，以及協助回覆審查單位意見。3.定期蒐集產品認證與臨床上的法規要求，並瞭解產品標準的更新項目，進行產品技術文件更新。4.跟進品質處所需進行的醫療器材上市後監督項目，包含上市後臨床追蹤事項，以便將此資訊回饋至風險管理報告。5.定期維護及更新產品技術檔案相關作業。6.定時更新國內、外法規和標準。7.辦理主管交辦事項。 工作代碼 14542987 職務類別 法律顧問人員 職務內容與薪資行情介紹 工作待遇 依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上) 工作時間 全職 日班 工作地專區 工作地非屬專區 工作地點 新竹縣寶山鄉工業東九路１６號 前往查看地圖 廠別/機構分院 僱用期限 不定期契約 (長期僱用) 休假方式 週休二日 1.本職缺符合勞動基準法工時及休假等相關規定，且於延長工時情況下，將依規定給付加班費或補休。 僱用人數 1 相關保險 勞保就保健保災保 供 膳 不提供供膳 供 宿 不提供住宿 加 班 職缺福利 團體（意外）保險、三節獎金/禮品、其他：生日禮金/禮品、部門聚餐、員工購物優惠、結婚禮金、生育津貼 育兒設(措)施
其他條件 語文能力要求 國語:精通;英語:稍懂 駕照要求 不拘 證照要求 無 電腦能力 文書處理、網際網路、電腦基本操作 應用工具 Excel, Outlook, PowerPoint, Word 其他工具 專長能力
聯絡方式 應徵方式 使用就業通網站線上應徵、請使用台灣就業通網站『我要應徵』功能或至其他人力銀行網站投遞履歷表 甄選方式 面試 應徵所需文件 履歷 應徵地址 新竹縣寶山鄉工業東九路１６號 應徵地址地圖『另開新視窗』 應徵截止日期 2026/09/22 聯絡人員 陳小姐 電子信箱 電話 電話2 行動電話 傳真 就業服務單位 竹北就業中心TEL：03-5542564地址：新竹縣竹北市光明九路7之3號 線上應徵 友善列印
優你康光學股份有限公司 公司全部職缺 (12) 行業別 其他光學儀器及設備製造業 資本額 2,500,000,000元 員工數 565人 公司簡介 優你康光學創立於西元1992年，為台灣早期少數從事隱形眼鏡研發、設計、生產、銷售廠商之一。本著優良品質、創新研發、穩健經營為目標，2010年優你康光學成為台灣及東南亞前五大拋棄式彩色隱形眼鏡製造商。總部位於台灣新竹科學園區，除了新竹總廠、二廠外，2018年起擴建台中三廠，並於2020年正式量產，以期提供客戶更具競爭力之優質產品與服務。迄今，產品行銷至日本、歐洲、美國、中國、東南亞等國家。隱形眼鏡為精密醫療器材產業，由於技術層面極為複雜，多由國際大廠掌控全球市場。優你康團隊積累了二十多年隱形眼鏡領域的開發經驗與技術，從機械設備、產品研發設計、開發模具、材料、獨特製程、包材設計和認證取得等，奠定了優你康光學不可動搖的專業基礎。面對穩定成長的國際市場及多元化的消費者需求，優你康光學將持續以具競爭力的價格、高品質的產品、專業的技術、完善的全方位服務，協助客戶一同成長、共創雙贏局面。 更多公司資訊 公司登記查詢 違反勞動法令紀錄查詢