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職務說明

工作內容

1.法規與文件管理
　- 負責日本市場隱形眼鏡產品之法規申請、文件製作與更新（含 PMDA、MAH、DMAH
等相關作業）。
　- 與日本客戶及法規顧問聯繫，協助完成藥事申請及技術文件整理。
2.客戶與廠商溝通
　- 擔任公司與日本客戶之主要聯絡窗口，回覆技術、法規及文件需求。
　- 協助翻譯並審閱中／日文往來信件、技術文件與合約。
3.內部協調與時程控管
　- 與工廠、生產、QA/RA 團隊合作，確保日本市場專案文件與法規時程如期完成。
　- 支援業務主管進行客戶簡報、資料彙整與進度回報。
4.專案支援與會議口譯
　- 協助日本客戶會議即時口譯（中日互譯）。
　- 追蹤專案執行進度與文件更新狀態，確保內外部溝通順暢。
5.出差與客戶拜訪
　- 需不定期赴日本，進行法規諮詢、客戶會議與包材審查支援。

工作代碼

14611723

職務類別

醫療器材研發工程師 職務內容與薪資行情介紹

工作待遇

依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上)

工作時間

全職 日班：自09時00分至18時00分

工作地專區

工作地非屬專區

工作地點

新竹市東區水利路２１號２樓 前往查看地圖

廠別/機構分院

僱用期限

不定期契約 (長期僱用)

休假方式

週休二日
1.本職缺符合勞動基準法工時及休假等相關規定，且於延長工時情況下，將依規定給付加班費或補休。

僱用人數

1

相關保險

勞保就保健保災保

供　　膳

不提供供膳

供　　宿

不提供住宿

加　　班

依工作需要

職缺福利

團體（意外）保險、教育訓練進修(員工在職訓練)、三節獎金/禮品

育兒設(措)施

需求條件

性別年齡

依據就業服務法，取消限制。

工作經驗

不拘

學校要求

無

學歷要求

大學 以上程度

科系所要求

不拘

其他條件

語文能力要求

英語:普通;日語:精通

駕照要求

不拘

證照要求

無

電腦能力

文書處理、網際網路、電腦基本操作

應用工具

Excel, PowerPoint, Word

其他工具

專長能力

公司福利

• 部份福利、待遇因職務、職等、職種有所不同，並隨公司營運方針有所調整，詳情請於面試時詢問，並以面試為主》

聯絡方式

應徵方式

使用就業通網站線上應徵、(請以e-mail方式投遞履歷)

甄選方式

面試、技能實測

應徵所需文件

履歷

應徵地址

新竹市東區水利路２１號２樓 應徵地址地圖『另開新視窗』

應徵截止日期

2026/10/31

聯絡人員

劉小姐

電子信箱

電話

電話2

行動電話

傳真

就業服務單位

新竹就業中心
TEL：03-5343011
地址：新竹市光華東街56號