職務說明 工作內容 ＜資深法規專員＞，1、醫療器材產品註冊及上市許可申請，包括 TFDA、EU MDR、FDA及其他市場。2、Technical Documentation之規劃、統籌、整合及維護，協調相關單位完成所需技術資料及文件。3、依產品特性進行法規評估，包括產品分類、適用法規、標準及送件要求。4、主管機關／Notified Body審查問題之資料準備、內部協調及回覆。5、產品相關法規文件、聲明及 UDI 資料之建立與維護。6、上市後監督（PMS）及內外部稽核等法規相關工作。7、工作地點為宜蘭縣，亦可接受台北為工作地點(需配合每周固定一天至宜蘭出差)。8、具 MDR Technical Documentation、FDA 510(k)、PMS等實務經驗者佳工作時間：0830-1730，周休二日，薪資:依學經歷証照核薪。 工作代碼 14683361 職務類別 法律助理人員 職務內容與薪資行情介紹 工作待遇 依學經歷、證照核薪(每月經常性薪資達4萬元以上) 工作時間 全職 日班 工作地專區 工作地非屬專區 工作地點 宜蘭縣五結鄉利工二路８７號 前往查看地圖 廠別/機構分院 僱用期限 不定期契約 (長期僱用) 休假方式 週休二日 1.本職缺符合勞動基準法工時及休假等相關規定，且於延長工時情況下，將依規定給付加班費或補休。 僱用人數 1 相關保險 勞保就保健保災保 供 膳 不提供供膳 供 宿 不提供住宿 加 班 依工作需要 職缺福利 團體（意外）保險、三節獎金/禮品 育兒設(措)施
公司福利 週休二日,上班五天 年度旅遊 定期增進職能之教育訓練,讀書會 端午中秋等年節禮金與生日禮金 年終獎金與紅利 定期團康及親屬活動 員工及子女教育獎學金. 先進之人性化之辦公及工作環境 CPR急救與安全講習與教育課程
聯絡方式 應徵方式 電洽、親洽 甄選方式 面試 應徵所需文件 履歷 應徵地址 宜蘭縣五結鄉利工二路８７號 應徵地址地圖『另開新視窗』 應徵截止日期 2026/11/17 聯絡人員 林小姐 電子信箱 bella.lin@galemed.com 電話 03-9908618#262 電話2 行動電話 傳真 就業服務單位 羅東就業中心TEL：03-9542094地址：宜蘭縣羅東鎮東榮路二段91號 未提供線上應徵 友善列印
崇仁科技事業股份有限公司 公司全部職缺 (3) 行業別 其他醫療器材及用品製造業 資本額 1.5億元 員工數 125人 公司簡介 只有優秀的人才，才能建立一流的企業 ，只有一流且持續創新的企業，才是社會的優良資產與福址。 歡迎妳(你)加入崇仁和志同道合的伙伴，讓生命持續的健康成長。崇仁科技事業股份有限公司成立於民國七十五年十月八日， 專精於呼吸治療、呼吸急救及電氣手術刀之研究開發、設計、製造，不僅是台灣的呼吸治療專業廠，也是亞太地區唯一具備整套產銷的廠商。 本公司為世界第一家在呼吸治療產品製造廠中取得 ISO 9001、EN 46001 及 CE 認證的醫療廠。 ？美國、日本及台灣等衛生單位登記核可之醫療廠。 ？榮獲八十五年台灣精品獎。 ？榮獲91年工業局小巨人獎,國家盤石獎。本公司未來展望： 1. 成為世界上醫療相關產業的領導廠商。 2. 整合醫療相關產品成為亞太區域的供應中心。過去數年來在全體同仁與伙伴的努力耕耘之下，使「崇仁」在國際間佔得關鍵性的地位，期望在您的加入，後除一本保持過去之輝煌成績，更運用個人智慧在肯定自我之餘也為「崇仁」注入新生命，開展新境界。經營理念: W.I.S.E. 1. Win-win 即雙贏的意思，包括顧客和公司間、同仁和公司間、也就是顧客、同仁、公司等三者間皆能達到互嬴且滿意的境界。 2. Innovation 即創新的意思，包含想法上(concept)、產品上及制度上皆能夠創新、有創新才有活力、企業才能永續經營。 3. Satisfaction 企業的經營要做到讓顧客、供應商、員工、及股東等四方面皆達到滿意，這是經營企業的目的也是最高境界。 4. Excellence 追求卓越，是企業成長的原動力，也惟有不斷的進步，才能提高經營績效，獲取更高的利潤。 成就您的成功，正是「崇仁科技」努力的事業(Taking your business to the Top is our business.)這不僅是崇仁公司對客戶的座右銘更是對崇仁員工、伙伴們的承諾；當然這全有賴於各位同仁的配合與您個人專業能力、主動積極、謙遜關愛及恢宏開闊的胸襟共同成就一番濟世 救人的良心事業。進一步資訊請參觀 www.galemed.com or www.galemed.com.tw 更多公司資訊 公司登記查詢 違反勞動法令紀錄查詢